当社の 3 リード ECG 電極パッドは、信頼性の高い心臓モニタリングを目的に設計されており、優れた信号の明瞭さと患者の快適さを提供します。診断および継続監視用途向けに設計されたこれらの電極は、病院、診療所、在宅医療の厳しい要求を満たすために、先進的な材料と精密製造を組み合わせています。
生産詳細:
各電極は ISO クラス 8 のクリーンルーム環境で製造されており、汚染のない組み立てが保証されています。-製造プロセスは、高純度の銀/塩化銀 (Ag/AgCl) センサーから始まります。センサーは、安定した半電池電位と低いオフセットを保証するために、柔軟なポリエステルの裏地にスクリーン印刷されます。{{5}次に、医療用導電性接着剤ハイドロゲルが均一にコーティングされ、刺激を最小限に抑えながら強力な皮膚への密着性を確保します。フォームの裏地がクッション性と通気性を提供し、動きによるアーチファクトを軽減します。自動化された打抜き機とシーリング機は、一貫した形状とゲルの厚さを維持し、その後、インピーダンス、オフセット電圧、除細動回復についての厳密な電気試験が行われます。-最後に、ゲルの導電性と無菌性(オプションで EO 滅菌)を維持するために、電極は防湿ホイルポーチに梱包されます-。
工場の利点:
- -最先端の--生産: リアルタイム監視を備えた完全に自動化されたラインにより、高い生産量とバッチ間の一貫性が保証されます。-
- 垂直統合: 社内の研究開発とツールにより、迅速なプロトタイピングとカスタム設計(ケーブル アセンブリ、カスタム ゲル、またはバッキング材料)が可能になります。{0}
- 経験豊富なチーム: 医療電極製造に 15 年以上携わり、OEM/ODM サービスで世界的なブランドをサポートしています。
- 生産能力とリードタイム: 月間生産量は 1,000 万個を超え、柔軟なスケジュールで緊急の注文にも対応します。
認証とコンプライアンス:
ISO 13485:2016 – 医療機器の認定品質管理システム。
CE (MDR) – 欧州医療機器規制 (EU 2017/745) に完全準拠。
FDA 510(k) をクリア – 米国でのマーケティングのために米国 FDA に登録されています。
RoHS および REACH – すべての素材はフタル酸エステルを含まず、環境に準拠しています。{0}}
製品規格 – AAMI EC12、IEC 60601-2-27、および ISO 10993 の生体適合性要件 (細胞毒性、感作、刺激性) を満たしています。
品質と革新性を重視した当社の 3 リード ECG 電極パッドは、医療専門家が信頼する性能と安全性を提供します。パートナーシップやサンプルのご要望についてはお問い合わせください。
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