製品概要:
シリコーン ゲル-ベースの空の薬用パッチは、経皮薬物送達、傷跡管理、化粧品用途向けに設計された、肌に優しいプレミアムなプラットフォームです。{1}医療用-グレードのシリコーン ジェルで作られており、穏やかな接着力、低刺激性、残留物のない除去性を備えており、敏感肌に最適です。-
材質仕様:
| ベース | 医療用シリコーンゲル（厚さ50～300μm） |
| バッキング | ポリウレタンフィルムまたは不織布 |
| 剥離ライナー | フッ素ポリマー-コーティングされたPET |
| 接着力 | 感圧性シリコン、0.5～3 N/25 mm 剥離強度- |
| サイズ | 2×2cmから15×20cmまでカスタム可能 |
製造工程
- 原材料のテスト: 粘度、純度、硬化速度の検証
- 混合と脱気: シリコーン成分の真空混合
- コーティング: リリース ライナーへの精密スロット ダイ コーティング-
- 硬化: 制御された架橋のためのマルチゾーン熱トンネル-
- ラミネート：均一な圧力でバッキングを適用
- 型抜き-: 光学的位置合わせによるサーボ駆動の回転切断-
- 滅菌: ガンマ線照射 (25 ～ 40 kGy) または EO
- 包装: クラス 100,000 のクリーンルームで密封されたホイルパウチ
メーカーの利点
- 20+ 年の専門知識: 2003 年以来シリコーン医療機器に特化
- -社内研究開発: カスタムゲル配合のための専任の化学者
- 先進設備：ISO13485認証取得クリーンルーム（クラス100,000/10,000）
- 大容量: 厳格な QC による 3,000 万パッチ/月
- 規制サポート: FDA DMF、CE 技術ファイル、および世界的な申請
認証とコンプライアンス
- ISO 13485:2016 (医療機器の QMS)
- ISO 9001:2015 (品質マネジメント)
- CE マーク (MDR) – クラス I 医療機器
- FDA 登録 – 施設および機器のリスト
- USP クラス VI および ISO 10993 (生体適合性: 非-細胞毒性、非-)
- REACHおよびRoHS準拠
- ドラッグ マスター ファイル (タイプ III) が参照可能です
アプリケーション
- 経皮吸収型医薬品（鎮痛剤、ホルモン剤）
- 傷跡治療シート
- 創傷ケア（二次包帯）
- 化粧用パッチ（アンチエイジング、水分補給）-
- 小児・高齢者の敏感肌ケア
カスタマイズオプション
- ゲルの硬さ、厚さ、気孔率
- 裏地素材（通気性、透明、プリント）
- 無菌または非無菌の包装-
- カスタム形状とミシン目
品質保証：
各バッチでは、剥離接着力、タック、せん断抵抗、MVTR、安定性 (加速老化) がテストされました。分析証明書が提供されます。
接触：
ご注文や技術的なお問い合わせは、弊社シリコーン医療部門までお問い合わせください。サンプルは 7 日以内にご利用いただけます。納期は確認後 30～40 日です。-
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