成人用除細動器電極パッド

当社の成人用除細動器電極パッチは、除細動器または自動体外式除細動器 (AED) と突然の心停止が発生した患者の間の重要なインターフェースとして設計された高性能の使い捨て医療機器です。{0}{1}これらの事前ゲル化された自己粘着パッドは、救命用の除細動ショックと同期した電気的除細動を提供すると同時に、成人患者の ECG モニタリングを容易にするように設計されています。-これらは、信頼性とスピードが最優先される病院の緊急治療室、救急車、公共アクセス AED プログラムにおいて不可欠なコンポーネントです。

当社の電極パッチの製造には、最適な電気的性能と患者の安全を確保するための高度な材料科学と精密製造が含まれます。

導電性ハイドロゲル技術:独自の医療グレードのハイドロゲル配合物を使用しています。{0}この先進的なジェルは、超低インピーダンスを確保して効果的なエネルギー伝達を実現し、さまざまな肌タイプ（発汗性胸部や毛深い胸部など）への優れた密着性を維持し、皮膚への刺激を最小限に抑えるために低刺激性になるように設計されています。-その独自の分子構造により、正確なリズム分析のための一貫した伝導性と信号の明瞭さが保証されます。

コンポーネントの組み立て:各パッドは複数のレイヤーで構成されています。導電性ゲルは、柔軟で形状に適合するフォームまたは不織布の裏地にラミネートされているため、パッドが体の輪郭にしっかりと密着します。-銀/塩化銀 (Ag/AgCl) でコーティングされたセンサーは、安定した電気経路を提供します。このアセンブリには、主要な除細動器ブランド（例: Physio{9}}Control、ZOLL、Philips、Nihon Kohden）との互換性を考慮して特別に設計された患者コネクタを備えた頑丈な強化リード線（市場をリードする 60 インチまでのさまざまな長さで利用可能）が含まれています。-

包装と滅菌:ゲルの水分を保持し、無菌性を確保するために、電極は{0}完全性の高いヒートシール- プロセスを使用して密封されたホイル パウチに梱包されています。 ISO 11607 規格に準拠したこのパッケージは、製品の完全性と 24 ～ 36 か月の最低保存期間を保証します。

医療用電気アクセサリの専門メーカーとして、当社は数十年にわたる専門的な経験と垂直統合に根ざした明確な利点を提供します。

• 垂直統合生産: 当社の施設は、ハイドロゲルの配合とコーティングから、型抜き、印刷、自動包装に至るまで、生産プロセス全体を社内で処理します。{0}{1}{1}このエンドツーエンドの制御により、厳密なバッチ間の一貫性、迅速なプロトタイピング、カスタマイズされたコネクタ、ケーブル長、多言語パッケージなどのカスタム OEM/ODM プロジェクトに対応する柔軟性が確保されます。--
• 厳格な品質管理: すべての製造バッチは厳格な工程内検査と最終検査を受けます。{0}}当社では、性能主張を検証するために、電気インピーダンス テスト、除細動回復テスト（ショック後の ECG モニタリング機能を確認するため）、加速老化研究を実施しています。-当社の品質への取り組みにより、当社の電極は最も重要な場合にファーストショックで成功することが保証されます。-

当社の製造品質システムと製品は最も厳しい国際規制基準に準拠しており、世界市場へのアクセスと患者の安全を確保しています。

• 品質管理システム: 当社の施設は、医療機器の品質管理システムの国際規格である ISO 13485:2016 の認証を取得しています。この認証は、英国規格協会 (BSI) などの主要な世界的認証機関によって維持および監査されています。
• グローバル マーケット アクセス (MDSAP): 当社は、オーストラリア、ブラジル、カナダ、日本、米国を含む複数の市場の規制要件を満たしている医療機器単一監査プログラム (MDSAP) に準拠しており、国際的な顧客にサービスを提供する能力を合理化しています。
• 製品の安全性と性能 (CE および FDA): 当社の除細動電極は、医療機器規制 (MDR) に基づいて CE マークを取得しています。

2017/745、欧州の健康、安全、環境基準への適合を実証。米国市場向けに、当社の電極は FDA に登録および認可されており、連邦医薬品局の厳格な性能要件を満たしています。-さらに、すべての材料は ISO 10993 規格に従って生体適合性がテストされており、皮膚に触れても安全であることが保証されています。

当社は、臨床用途とトレーニング用途の両方に向けて、成人用と小児用の構成を含む包括的な電極パッドを提供しています。当社は、パイロット プログラムおよび世界規模の流通に向けた大規模な生産において、低い最小注文数量 (MOQ) をサポートします。市場におけるブランドの存在感を高めるために、プライベート ラベル サービスをご利用いただけます。